Fascioliasisの最初の治療-Egaten
2019年2月15日-スイスの製薬大手ノバルティスは、米国食品医薬品局(FDA)が6歳以上の患者の筋膜症(ファシオリア症)の治療のためにエガテン(トリクラベンダゾール)を承認したことを発表しました。錠剤形態のパラゴニミアシスの治療のためのFDA承認の薬物であり、米国および世界中の影響を受ける国でこの重要な薬物へのより広いアクセスに貢献することが期待されています.FDAによって無視された熱帯病として認識されているEgatenの承認、その承認に基づく優先審査証明書(PRV)の付与もトリガーしました。
Novartisの最高経営責任者であるVas Narasimhanは、次のように述べています。「Novartisは、ハンセン病、マラリア、キメラ症などの疾患の根絶の取り組みをサポートし、世界的な健康問題への取り組みに長年取り組んでいます。今日、FDAによるEgatenの承認は、この1日だけの投薬へのアクセスをさらに拡大し、病気の撲滅に一歩近づくことができると信じています。」
肝吸虫症として一般に知られている筋膜症は、世界中で240万人に感染し、さらに1億8,000万人が感染している放置された熱帯病です。この病気は、汚染された水または食物(主に未処理または未調理の植物)からの幼虫の摂取によって引き起こされます主に肝臓に影響を与える2つの寄生性扁形動物(ファシオラヘパティカおよびファシオラヘパティカ)。70か国以上が世界的にファシオローシスの症例を報告しています。
カイロトミア症を治療せずに放置すると、かなりの痛みと不快感を引き起こし、生活の質が低下し、生産性が低下する可能性があります。急性期は、発熱、腹痛、吐き気、下痢、および好酸球増多を特徴とします。症状が少なくなり、最終的には慢性または閉塞性の期間に至る。子供では、肺吸虫症は高熱、肝臓の肥大、および貧血を伴う重篤な感染症である可能性がある。
エガテンは、現在、世界保健機関(WHO)が推奨する麻薬の錠剤形態の治療に推奨される唯一の薬物であり、必須薬物のWHOモデルリストに含まれています。この薬物は、WHOの流行時に提供され、定期的に使用されています。 FDAによるEgatenの承認は、これらの国からの医薬品のライセンス供与と輸入を促進し、必要なときに適切でタイムリーな医薬品を確実に利用できるようにすることが期待されています。
ノバルティスは、2005年以来、エガテンをWHOに寄付しており、30か国以上で約200万人の名刺麻痺患者の治療を支援しています。2018年に、ノバルティスはWHOとの協定を更新し、2022年まで薬物の寄付を拡大しました。年。
WHOの顧みられない熱帯病対策部門の局長であるMwelecela Malecela博士は、次のように述べています。「FDAによるこの決定は、WHOがカイロトミア症のリスクを抱えている、または抱えている何百万もの人々にとって大きなニュースであり、治療の拡大に対する大きな障害を取り除くことができる貧困の別の病気に対処するためのノバルティスの継続的な10年の取り組みに感謝しています。」(Bioon.com)